Webinar organizado por Basque Trade & Investment en colaboración con Basque Health Cluster.
Seminario online para obtener una visión general de la normativa y la regulación FDA para los productos sanitarios en el mercado de los Estados Unidos y países de influencia.
Objetivo
Este webinar tiene como objetivo la presentación de los principales requisitos para el registro de los productos sanitarios. Así como, la normativa regulatoria para implementar un sistema de calidad que cumpla los requisitos FDA.
Se presentarán casos de éxito de compañías que han conseguido o están en el proceso, de comercialización de sus productos en los Estados Unidos, que contarán su experiencia y lecciones aprendidas.
¿A quién va dirigido?
La jornada está orientada a los responsables técnicos, de calidad y procesos regulatorios, de las compañías que estén en el proceso de desarrollo de productos sanitarios y cuyo objetivo sea la comercialización en el mercado de Estados Unidos.
Programa
Regulación FDA Producto Sanitario: Casos Prácticos
Moderadora:
Azucena Castro - Basque Trade & Investment
15:30
Bienvenida - BasqueTrade & Investment
Jurdana Izagirre, Directora de Basque Trade & Investment USA
15:35
Introducción – Basque Health Cluster (BHC)
Maria Pascual de Zulueta, directora BHC
15:45
FDA: Registro de Productos Sanitarios y Sistema de Calidad
José Rodriguez Pérez, presidente y fundador de Business Excellence Consulting Inc. (BEC Global)
16:45
Caso Práctico 1: Progenika Biopharma- Grifols
Diego Tejedor, Director técnico
17:05
Caso Práctico 2: I-Line Microsystems
Jon Peon, Socio Director
17:25
Preguntas
17:45
Fin de la Jornada
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