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Regulación FDA Producto Sanitario: Casos Prácticos


29 de octubre de 2020 / De 15:30 a 17:50

Webinar organizado por Basque Trade & Investment en colaboración con Basque Health Cluster.

Seminario online para obtener una visión general de la normativa y la regulación FDA para los productos sanitarios en el mercado de los Estados Unidos y países de influencia.

Objetivo

Este webinar tiene como objetivo la presentación de los principales requisitos para el registro de los productos sanitarios. Así como, la normativa regulatoria para implementar un sistema de calidad que cumpla los requisitos FDA.

Se presentarán casos de éxito de compañías que han conseguido o están en el proceso, de comercialización de sus productos en los Estados Unidos, que contarán su experiencia y lecciones aprendidas.

¿A quién va dirigido?

La jornada está orientada a los responsables técnicos, de calidad y procesos regulatorios, de las compañías que estén en el proceso de desarrollo de productos sanitarios y cuyo objetivo sea la comercialización en el mercado de Estados Unidos.

 

Programa

Moderadora:

Azucena Castro - Basque Trade & Investment

15:30
Bienvenida - BasqueTrade & Investment

Jurdana Izagirre, Directora de Basque Trade & Investment USA

15:35
Introducción – Basque Health Cluster (BHC)

Maria Pascual de Zulueta, directora BHC

15:45
FDA: Registro de Productos Sanitarios y Sistema de Calidad

José Rodriguez Pérez, presidente y fundador de Business Excellence Consulting Inc. (BEC Global)

16:45
Caso Práctico 1: Progenika Biopharma- Grifols

Diego Tejedor, Director técnico

17:05
Caso Práctico 2: I-Line Microsystems

Jon Peon, Socio Director

17:25
Preguntas

17:45
Fin de la Jornada



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